（GB 14922.2-2001代替GB 14922-1994）
Laboratory Animal-Microbiological Standards and Monitoring
前 言
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准是在GB 14922-1994《实验动物 微生物学和寄生虫学监测等级（啮齿类和兔类）》的基础上，与寄生虫学监测等级的有关内容分开，形成的独立标准。
本标准对实验动物等级进行了重新设定，与寄生虫学等级对应，将实验小鼠和大鼠的微生物学等级分为清洁级、无特定病原体级（SPF）和无菌级，取消了普通级。豚鼠、地鼠和兔仍保留四级。犬和猴分为普通级和SPF级。相应增加了犬和猴的微生物学监测项目。
本标准对取样数量作了重新规定。根据生产繁殖单元大小决定取样数量，改变了过去按动物等级取样的做法。兔、犬、猴等较大动物可以活体取样，不必处死动物，因此取样数量也没有减少。
本标准对必须检测和必要时检测作了限定性说明：“必须检测项目：是指在进行实验动物质量评价时必须检测的项目。必要时检测项目：是指从国外引进实验动物、怀疑有本病流行、申请实验动物生产许可证和实验动物质量合格证时必须检测的项目”。
本标准从3个方面对监测项目进行了调整：删除原标准列出、但实际检出率极低或很少检出的项目（如：实验小鼠、大鼠不检测多杀巴斯德杆菌）；增加近年来在动物生产中出现的一些病原微生物（如：嗜肺巴斯德杆菌由清洁级调为SPF级必须检测项目），使不同动物各等级检测项目更加合理。
本标准及其相关配套标准自实施之日起，代替GB 14922-1994。
本标准由中华人民共和国科学技术部提出并归口。
本标准起草单位：中国实验动物学会。
本标准主要起草人：贺争鸣、田克恭、李红、黄韧、屈霞琴、范薇。
本标准于1994年1月首次发布。
1 范 围
本标准规定了实验动物微生物学等级及监测，包括：实验动物微生物学的等级分类、检测要求、检测程序、检测规则、结果判定和报告等。
本标准适用于豚鼠、地鼠、兔、犬和猴；清洁级及以上小鼠、大鼠。
2 引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 14926.64-2001 实验动物 微生物学检测方法。
3 实验动物微生物学等级分类
3.1 普通级动物 conventional（CV）animal
不携带所规定的人兽共患病病原和动物烈性传染病的病原。
3.2 清洁动物 clean（CL）animal
除普通动物应排除的病原外，不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原。
3.3 无特定病原体动物 specific pathogen free（SPF）animal
除清洁级动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原。
3.4 无菌动物 germ free（GF）animal
无可检出的一切生命体。
4 检测要求
4.1 外观指标
动物应外观健康、无异常。
4.2 病原菌指标
病原菌指标见表1、表2和表3。
4.3 病毒指标病毒指标见表4、表5和表6。
表1 小鼠、大鼠病原菌检测项目
动物等级
|
病 原 菌
|
动物种类
|
小鼠
|
大鼠
|
无菌动物
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无特定病原体动物
|
清洁动物
|
沙门菌 Salmonella spp.
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l
|
l
|
单核细胞增生性李斯特杆菌 Listeria monocytogenes
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○
|
○
|
假结核耶尔森菌 Yersinia pseudotuberculosis
|
○
|
○
|
小肠结肠炎耶尔森菌 Yersinia enterocolitica
|
○
|
○
|
皮肤病原真菌 Pathogenic dermal fungi
|
○
|
○
|
念珠状链杆菌 Streptobacillus moniliformis
|
○
|
○
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支气管鲍特杆菌 Bordetella bronchiseptica
|
|
l
|
支原体 Mycoplasma sp.p
|
l
|
l
|
鼠棒状杆菌 Carynebacterium kutscheri
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l
|
l
|
泰泽病原体 Tyzzer’s organism
|
l
|
l
|
大肠埃希菌
0115a
,C,K(B) Escherichia coli
0115a
,C,K(B)
|
○
|
|
|
嗜肺巴斯德杆菌 Pasteurella pneumotropica
|
l
|
l
|
|
肺炎克雷伯杆菌 Klebsiella pneumoniae
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l
|
l
|
|
金黄色葡萄球菌 Staphylococcus aureus
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l
|
l
|
|
肺炎链球菌 Streptococcus pnemoniae
|
○
|
○
|
|
乙型溶血性链球菌 b-hemolyticstreptococcus
|
○
|
○
|
|
绿脓杆菌 Pseudomonas aeruginosa
|
l
|
l
|
|
|
无任何可检测到的细菌
|
l
|
l
|
注：l必须检测项目，要求阴性；○必要时检查项目，要求阴性。
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表2 豚鼠、地鼠、兔病原菌检测项目
动物等级
|
病 原 菌
|
动物种类
|
豚鼠
|
地鼠
|
兔
|
无菌动物
|
无特定病原体动物
|
清洁动物
|
普通级动物
|
沙门菌 Salmonella spp.
|
l
|
l
|
l
|
单核细胞增生性李斯特杆菌 Listeria monocytogenes
|
○
|
○
|
○
|
假结核耶尔森菌 Yersinia pseudotuberculosis
|
○
|
○
|
○
|
小肠结肠炎耶尔森菌 Yersinia enterocolitica
|
○
|
○
|
○
|
皮肤病原真菌 Pathogenic dermal fungi
|
○
|
○
|
○
|
念珠状链杆菌 Streptobacillus moniliformis
|
○
|
○
|
|
|
多杀巴斯德杆菌 Pasteurella multocida
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l
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l
|
l
|
|
支气管鲍特杆菌 Bordetella bronchiseptica
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l
|
l
|
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|
泰泽病原体 Tyzzer’s organism
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l
|
l
|
l
|
|
|
嗜肺巴斯德杆菌 Pasteurella pneumotropica
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|
l
|
l
|
|
|
肺炎克雷伯杆菌 Klebsiella pneumoniae
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|
l
|
l
|
|
|
金黄色葡萄球菌 Staphylococcus aureus
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|
l
|
l
|
|
|
肺炎链球菌 Streptococcus pnemoniae
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|
○
|
○
|
|
|
乙型溶血性链球菌 b-hemolyticstreptococcus
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|
○
|
○
|
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绿脓杆菌 Pseudomonas aeruginosa
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l
|
l
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|
无任何可查到的寄生虫
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l
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l
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注：l必须检测项目，要求阴性；○必要时检查项目，要求阴性。
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