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实验动物购入、验收标准操作规程
2020-08-04   审核人:

1目的

对实验动物的购入进行验收。

2适用范围

适用于所有实验动物的购入。

3职责

严格遵守实验动物购入的各项规程。

4规程

4.1实验动物的购入

4.1.1必须从具有实验动物生产许可证的实验动物生产单位购买质量合格动物。

4.1.2购入的实验动物必须附有供应单位正式的实验动物质量合格证明,证明内容应包括:供应动物品种/品系名称、性别及数量,动物级别,供应日期,供应序号,许可证号,以及有效的单位公章。SPF级动物,还应要求供应单位提供近期检测报告。

4.2实验动物的运输:应要求供应单位提供与动物级别相应的包装及运输条件,不允许不同级别动物或不同性别动物混装。SPF级动物一定要无菌包装。

4.3实验动物的验收

4.3.1实验动物接收必须要有该项目的实验人员在场。

4.3.2接收人员在核对实验动物的同时,应详细检查随行的证明文件及外包装完好情况,确实无误后方能签字。

4.3.3如发现订购要求、证明文件、实验动物三者不一致,或其它不符合的可疑点,应立即报告,尽早采取相应措施,进行退换。确保实验动物符合该项实验设计的质量要求。

4.3.4 SPF动物到货后,不得在开放环境开箱验收。

4.4实验动物验收的健康要求

4.4.1实验兔应符合下列要求:

1)体质健壮,肥瘦适度,活动活泼,反应灵敏,食欲旺盛。

2)毛光泽柔顺、不蓬松脱毛,脚爪短、肉垫红润、无疥癣。

3)眼睛明净有神、无分泌物,耳内干净无渗出、耳静脉血管明显,门齿整齐、不流涎,鼻孔干净,肛门干净,无粘液、无稀粪,生殖器官无咬伤,无溃疡。

4)雌兔应无孕,应未做过任何试验。

4.4.2实验豚鼠健康要求参照兔,特别要注意观察呼吸及四肢活动情况。

4.4.3购入的实验大、小鼠必须使用清洁级以上的动物,并在相应环境中饲养。品种、品系、性别及体重,应与实验或研究目的相匹配。除特殊要求外,符合下列要求:

1)发育良好,精神状态正常,活拨好动,反应灵敏,倒提尾部应能收腰挣扎。

2)被毛光泽浓密,皮肤富有弹性,体表(耳朵、脚爪、皮肤等)无外伤炎症。

3)眼睛有神,天然孔干净,没有污染,分泌物少。粪便成形,尿液清亮。生殖器官无溃烂。

4)雌鼠应无孕,应未做过任何试验。

4.5实验动物接收验迄后,应尽快填写实验动物使用登记台帐。该台帐填写内容包括供应日期、供应单位、质量合格证序号、试验项目名称,所购入的实验动物品种、品系、性别、年龄(月龄)、体重、数量及动物级别,设施使用合格证明序号(实验完成后填写)等,由负责人及验收人共同签字。

4.6应跟踪检查每批实验动物验收后的健康状况,如发现异常,立即向供应单位反映,协同查清原因,并采取相应措施。

4.7保存供应单位的实验动物质量合格证明、实验动物使用登记台帐及试验结束后填写的实验动物设施使用证明三者间符合率达到100%。上述文件的原件,按验收日期顺序整理,于当年归档,至少保管15年以上,以各核查。

附:核对实验动物质量合格证的细目要求

核对目的:实验动物质量合格证明的真实规范填写是许可证年审的必要条件,作为实验动物使用单位有必要核对实验动物质量合格证明的真实规范填写,确保本单位购买实验动物的合法性有效性。

核对细目:

    1实验动物质量合格证明必须为红色一联。

    2实验动物质量合格证明规定不得有涂改,否则视为无效证明。

    3实验动物质量合格证明未填写的空格必须在空格的第一行填写以下空白的字样。

    4在购买单位一栏应该填写购买单位的全称及具体实验室的名称。

    5必须填写内容:动物品种品系、动物质量等级、动物规格(体重/年龄/性别)、动物数量、最近一次的质量检测日期、质量检测单位名称。

    6用途:科学研究等。

    7在许可证一栏中填写生产许可证编号及相应的监测合格证号。

    8出售单位质量负责人签字并盖上出售单位的公章(可以是动物部门的章)。

    9填写日期:必须填写实验动物出售的当天日期。

    10质量合格证号:NoXXXXXXX(在证明单据的右上角,由No及阿拉伯数据组成)。

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